大容量注射液（葡萄糖）車間生產

論文編號:HG272   論文字數:19337,頁數:37

摘要
 本設計為大容量注射液（葡萄糖）車間生產工藝而制定。在GMP的相關規定指導下，完成大輸液生產工藝過程的設計，廠房設備平面布置設計，潔凈級別的設計，人物流走向設計；進行大輸液車間設備選型，物料衡算等。
 在設計中選用多項國內先進真實的單機設備，并努力做到效益最大化。
 
 
 關鍵詞：大容量注射液  GMP  生產工藝    

Abstract
    The design is made for the production of plastic container transfusion（glucose） .With the guidance of GMP in the relevant of Provisions, I finished the process of glucose design and logistics design, equipment layout design,clean-level design ,The selection of  plastic container transfusion equipment for workshop , and  material balance.
   We selected many true and advanced equipments and also make great efforts for the greatest benefit.

 Keywords: transfusion  liquid dose   GMP    schedule

目錄
1 文獻綜述 1
1.1、大輸液生產產品的概述 1
1.2、葡萄糖 2
1.2.1、葡萄糖的主要特性 2
1.2.2、葡萄糖注射液的處方 2
1.2.3 、5%葡萄糖注射液 4
1.3、塑料瓶的生產工藝 5
1.3.1、原材料 5
1.3.2、塑料瓶的技術要求 5
1.3.3、塑料瓶生產工藝 6
1.3.4、生產工藝條件 6
1.3.5、潔凈生產區及相應的管理 6
1.4、熱原 7
1.4.1、熱原定義 7
1.4.2、熱源特性 7
1.4.3、熱源消除方法 8
1.5、大輸液在國內外的應用現狀 8
1.6、GMP對大輸液的工藝要求 9
1.6.1、生產環境 9
1.6.2、廠房 9
1.6.3、潔凈空調 10
1.6.4、工藝用水系統 10
1.6.5、設備 11
1.7、設計的優點及特點 11
2 設計說明書 13
2.1、工廠概況 13
2.2 、設計范圍 13
2.3、設計原則 13
2.4、產品方案及建設規模 14
2.4.1、產品方案 14
2.4.2、 建設規模 14
2.5、生產工藝流程 14
2.5.1、大輸液工藝過程 14
2.5.2、注射用水工藝過程 15
2.6、生產制度 16
2.7、物料衡算 16
2.8、GMP對設備的設計和選型要求 18
2.8.1、設備使用說明 18
2.8.2、主要工藝設備選型 18
2.9、主原材料及公用系統消耗 21
2.10、公用系統消耗 21
2.10.1、公用系統參數 21
2.11、 車間平面布置 22
2.11.1、布置原則 22
2.11.2布置說明 22
2.12、勞動定員 23
2.13、GMP對公用工程的要求 23
2.14、給排水 23
2.14.1、執行現行規范、規程、標準 23
2.15、供電 24
2.16、車間照明及照度標準 24
2.17、電信 24
2.17.1、火災報警系統 24
2.18、儀表 24
2.18.1、設計依據 24
2.18.2、控制水平 25
2.19、土建 25
2.19.1、大輸液生產車間 25
2.19.2、建筑設計 25
2.19.3、結構設計 25
2.20、采暖、通風及空調 26
2.20.1、設計依據 26
2.20.2、對采暖、通風與空調凈化要求 26
2.20.3、室內溫、濕度和潔凈度要求 26
2.20.4、大輸液生產車間公用系統消耗 26
2.21、 空調房間壓差控制 27
2.22、環境保護 27
2.23、消防 27
2.23.1、設計依據 27
2.23.2、工程概述 27
2.23.3、設計對消防要求的考慮和采取措施 27
2.24、職業安全衛生 28
2.24.1設計中采用的技術規范、規程、標準 28
2.24.2 設計原則 28
2.24.3 設計中采用的主要防護措施 29
2.24.4 工業衛生 29
2.25、勞動保護 30
3 總結 31
4 致謝 32
5 參考文獻 33