某藥品批發企業質量管理問題探討(二)

藥品根據藥品的安全性、有效性依其品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥。按照其注冊標準分為中成藥、化學藥、生物制品等，這樣更有利于保障人民用藥安全。

而該企業在藥品的分類管理工作相對薄弱，尤其在藥品的陳列和儲存方面，經常出現的問題如復方氨酚烷胺片等藥品應該放陰涼庫卻經常能在常溫倉庫中看見。其次是為了經濟效益，利用消費者的品牌效應，選擇一些外包裝跟品牌藥品相似的非藥品、保健品展示在藥品貨架上，如鈣爾奇牌的碳酸鈣有保健品的膠囊和藥品的鈣片同時放在一個貨架上。消費者誤以為是該品牌的產品而去購買，這種行為可能會耽誤消費者病情，嚴重的導致消費者生命受到威脅。所以藥品銷售必須做好藥品的分類管理，與公司的發展，與消費者利益都是有利的。

3.5 采購質量管理有待加強

藥品的質量應該從源頭控制，首先應該嚴格按照采購管理程序審核首營供應商及首營品種，而該企業經常是藥品已經到倉庫了，資料隨后補給質量管理部門。其次應該以藥品質量作為選擇供貨單位的首要條件。執行“按需采購、擇優選購、質量第一”的原則購進藥品。而該企業更重視藥品的毛利率。如治胃病的藥品奧美拉唑有很多供應商，像康恩貝的金奧康、湖南迪諾的迪諾洛克等廠家供應，藥品采購時就選擇毛利高的迪諾洛克采購，其次少量采購金奧康。

4. 針對該藥品批發企業質量管理問題采取的優化措施

4.1藥品購進嚴格把關, 以藥品優質為根本

藥品批發企業在實施質量管理過程中存在很多問題，其中包括了質量管理標準不科學、監管不到位、體系不完善、經營意識薄弱等。這些問題的出現是不可避免的，尤其是為了經濟效益，不惜降低質量標準，讓一些質量不達標藥品進入企業，這給企業的發展帶來了很大的麻煩。所以企業一定要從進門開始就嚴把質量關。只有這樣，才能保證企業賣出去的藥品符合質量標準要求。企業在藥品購進時，要貨比三家，不光比的是價格，更要比的是藥品的質量，只有高質量的藥品，消費者才能放心購買，所以要以購進標準藥為基礎，以購進優質藥為目標。［2］

4.2加強藥品儲存和出庫的管理, 嚴格流程, 責任到人

一般情況下，藥品的有效期受多方面因素影響，其中影響最大的就是儲存環境的溫度和濕度。每種藥品都有自己的儲存適宜溫度，應當在適宜的溫度和濕度下進行儲存。但是，儲存藥品的倉庫都較大，控制溫度和濕度需要大量的資金投入，所以，經營企業不能在資金投入上退卻，只有確保溫度濕度適宜，才能保證藥品的質量。［3］

對于藥品經營企業而言，每天進入大量藥品，最擔心出現的問題就是賬目不清楚。計算機的出現給藥品經營企業帶來了極大的便利，原本人工記錄的情況下，經常因為字跡不清晰，時間較長之后，墨跡不明顯而帶來很多麻煩，自從把計算機用到進出庫管理過程中，我們只需要在電腦上設置好需要的程序，并標注好日期，就不會再出現上述問題。給企業的進出庫管理帶來了方便。為了避免人為因素的影響，通常情況下，企業會準備臺賬，每日工作人員需要簽字，以便出現問題時，可以追尋原因責任到人。

4.3提高公司人員素質, 注重員工業務水平的提升

藥品批發企業的活力在于員工，員工素質的高低直接影響公司的發展。尤其是采購、質檢等崗位職工及負責人能力、技術的高低直接與藥品質量掛鉤。因此，質量管理中應明確要求藥企工作人員必須具有相應的藥學知識和必備技能，同時還要經過相關法律培訓，考核合格之后，方可上崗［4］。所以，企業要在人員培訓方面下大功夫，只有自己的工作人員具有知識技能和法律意識之后，才能使業務水平得到提升。

4.4領導重視, 加強質量監督, 嚴格管理藥品流通各環節 

藥品流通環節較多，這也是質量管理實施的關鍵。在藥品流通的各個環節中加強質量管理，需要注意：第一，把好入門關，藥品經營企業在接受外來藥品時，一定要嚴把質量關，不能讓質量不達標的藥品進入企業，在這個過程中，可以借助計算機實行電子監管，給每類產品創建二維碼，利用計算機進行掃碼登記，不僅節省人力，還可以避免出錯。第二，做好運輸過程中的質量管理，藥品經營企業無法避免運輸藥品，在運輸過程中，首先要查閱每種藥品的儲存條件，對于需要特殊儲存的藥品，一定要做到特別對待，如：需要冷藏的藥品，就可以選擇冷藏車來進行運輸，以避免由于保存條件不合適而導致的質量問題；第三，加強藥品有效期管理，有效期內的未售出產品，藥品批發企業都會儲存在自己的倉庫，這里需要注意的是嚴格按照質量管理制度的要求和藥品的特性來進行儲存［5］，如：避光、低溫等，同樣可以使用計算機來記錄臺賬，在查詢藥品賬目時，不僅方便查詢，還不容易出錯。

4.5完善并實施全質量管理體系

健全的管理體系，為管理工作提供制度上的保障。藥品經營企業的質量管理體系涉及到的相關制度主要有：質量管理制度、崗位及部門職責、記錄和相關憑證、崗位操作流程。這四項中，質量管理制度是核心，崗位操作流程是步驟，崗位及部門職責和記錄憑證是實施質量管理的前提。藥品經營企業建立完善質量管理體系的前提是遵守法律法規，基礎是符合自身發展需求，綱要是能夠指導員工進行質量管理工作。

5.結語

企業要想發展得更為久遠，質量是駕船的舵，而質量管理標準是遠航的帆。符合法律要求的、立足企業自身實際的質量管理體系，是企業開展各項工作的前提和基礎，企業從領導到干部，再到員工，人人根據質量標準開展工作，嚴格遵守法律法規是質量管理的保障，只有整個企業開始重視質量管理，才能使質量管理在企業發展中如魚得水，為企業發展助力。

參考文獻

［1］ 謝世蓮． 淺談藥品批發企業實施新版 GSP 的 6 個關鍵問題［J］．北方藥學，2014，11(9):102 －103．

［2］ 諶敏． 藥品批發企業的 GSP 質量管理方略［J］． 中國保健營養(上旬刊)，2013，23(3):1027．

［3］康俊,，牛海鵬. 藥店管理手冊 [ M] . 北京: 中國經濟出版社, 2008.

［4］ 張秀麗， 淺談零售藥店營業員的培訓 [ J] . 中國藥事,2009, 23 ( 3) : 254-257

［5］陳玉文 ，梁 毅 .GSP 實施中企業質量管理文件系統的建立[ J] .中國藥業 ,2003 ,12(2):14.