梔子及其制劑中主要成分的含量測定方法概述(一)

目   錄

1. 梔子簡介。 3

1.1 梔子介紹 3

1.2 梔子的主要成分 3

1.3 梔子及其制劑中主要成分的含量測定的意義和目的 3

2.   梔子及其制劑中主要成分的含量測定方法 3

2.1 主要的測定方法。 3

2.1.1高效液相色譜法以及測定實例。 3

2.1.2薄層掃描法以及測定實例。 4

2.1.3薄層一紫外分光光度法以及測定實例。 4

2.2 不同測定方式的優劣。 5

2.3 測定梔子及其制劑中主要成分的含量最優的方法介紹。 6

3. 梔子及其制劑中主要成分的含量測定方法總結。 6

1梔子簡介。

1.1梔子介紹。

梔子（學名：Gardenia jasminoides Ellis）別名：黃梔子、山梔、白蟾，是茜草科植物梔子的果實。梔子的果實是傳統中藥，屬衛生部頒布的第l批藥食兩用資源，具有護肝、利膽、降壓、鎮靜、止血、消腫等作用。在中醫臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷 、高血壓、糖尿病等癥。含番紅花色素苷基，可作黃色染料。

1.2梔子的主要成分。

果實含環烯醚萜類成分：梔子甙、都桷子甙、都桷子素龍膽雙糖甙、山梔甙、梔子酮甙、雞屎藤次甙甲酯、都桷子甙酸、去乙酰基車葉草甙酸、去乙酰車葉草甙酸甲酯、10-乙酰基都桷子甙、6〃-對香豆酰基都桷子素龍膽雙糖甙。又含酸類成分：綠原酸、3,4-二-O-咖啡酰其奎寧酸、3-O-咖啡酰基-4-O-芥子酰基奎寧酸、3,5-二-O-咖啡酰基-4-O-戊二酰基奎寧酸、3,4-二咖啡酰基-5-（3-羥基-3-甲基戊二酰基）奎寧酸、藏紅花酸、藏紅花素、熊果酸、藏紅花素葡萄糖甙等。還含黃酮類成分：蕓香甙以及D-甘露醇、β-谷甾醇、膽堿、二十九烷、葉黃素等。

果皮及種子中也含梔子甙、都桷子甙、都桷子甙酸、都桷子素龍膽雙糖甙。　　

花含三萜成分：梔子花酸A、B和梔子酸葉含梔子甙、都桷子甙、梔子醛、二氫茉莉酮酸甲酯、乙酸芐檬、芳樟醇等。　　

根莖含D-甘露醇，齊墩果酸、豆甾醇。

1.3梔子及其制劑中主要成分的含量測定的意義和目的。

意義和目的：建立測定梔子各部位及含梔子制劑的梔子苷含量，為梔子及含梔子制劑的質量控制提供一項指標。

2梔子及其制劑中主要成分的含量測定方法

2.1主要的測定方法。

2.1.1高效液相色譜法以及測定實例。

高效液相色譜法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）又稱“高壓液相色譜”、“高速液相色譜”、“高分離度液相色譜”、“近代柱色譜”等。高效液相色譜是色譜法的一個重要分支，以液體為流動相，采用高壓輸液系統，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內各成分被分離后，進入檢測器進行檢測，從而實現對試樣的分析。該方法已成為化學、醫學、工業、農學、商檢和法檢等學科領域中重要的分離分析技術應用[1]。

測定實例--《HPLC法測定舒心安神膠囊中梔子苷的含量》 

目的：建立舒心安神膠囊中梔子苷的含量測定方法。

方法：采用高效液相法，以Diamonsil C18柱（4.6 mm×150 mm）為色譜柱，以甲醇-水（19∶81）為流動相，流速1 mL/min，柱溫30℃，2998紫外檢測器，檢測波長238 nm。

結果：膠囊中梔子苷與樣品中其他組分能基線分離，陰性對照無干擾；梔子苷在67 ng～1340 ng范圍內呈良好線性關系，r=0.9999；精密度實驗RSD=0.84%（n=6）；樣品在10 h內穩定；重復性試驗的RSD為1.82%；平均回收率為99.42%，RSD=0.88%（n=6）。

結論：該方法簡便快捷，結果可靠，可以作為舒心安神膠囊的質量控制方法。 

2.1.2薄層掃描法以及測定實例。

薄層掃描法（TLCS）系指用一定波長的光照射在薄層板上，對薄層色譜中有紫外或可見吸收的斑點或經照射能激發產生熒光的斑點進行掃描，將掃描得到的圖譜及積分值用于藥品的質量檢查的方法。

　　隨著制板、點樣、展開等操作的儀器化及儀器性能的改進，薄層掃描法檢測的靈敏度，結果的精密度與準確度均大大提高。與高效液相色譜法相比，具有多通道效應，可同時平行分離分析多個樣品；流動相用量少且選擇范圍寬、更換方便；固定相為一次性使用，對樣品的預處理要求不高等優點。在中藥制劑檢驗中，已成為重要的常用分析方法之一。《中國藥典》中有33個中成藥品種采用該法進行含量測定[2]。

測定實例--《薄層掃描法測定清開靈注射液中梔子苷的含量》

 目的：測定清開靈注射液中梔子甙的含量。

方法：采用雙波長薄層掃描法，測定波長為 240nm，參比波長為310nm，狹縫為1.2mmxSX=3。

結果：在1~5ug范圍內呈良好的線性關系，平均回收率為99.89%。RSD=1.19%(n=5)。

結論：本法簡便、快速、靈活、結果準確可靠。