“兩票制”下的醫(yī)療器械企業(yè)――以R企業(yè)為例(一)

目錄

一、什么是“兩票制”？ 1

（一）“兩票制”政策基本介紹 1

（二）“兩票制”政策實質(zhì)及實施目的 1

二、“兩票制”對于R診斷產(chǎn)品公司的影響 2

（一）醫(yī)療器械行業(yè)特點 2

（二）R診斷產(chǎn)品公司現(xiàn)行經(jīng)營模式 2

（三）“兩票制”對R診斷產(chǎn)品公司的影響以及公司應(yīng)對 3

一、什么是“兩票制”？

（一）“兩票制”政策基本介紹

2016年4月，在國務(wù)院常務(wù)會議上，李克強總理確定了2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點，首次提出推行“從生產(chǎn)到流通”和“從流通到醫(yī)療機構(gòu)”各開一次發(fā)票的“兩票制”，以促使中間加價透明化，凈化流通環(huán)境，降級醫(yī)療成本。隨后，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》[ 國辦發(fā)〔2016〕26號]，要求綜合醫(yī)改試點省份在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”，鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”。2017年1月，國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》[ 國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號]，提出逐步推行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。隨著國家對兩票制的推行，2017年內(nèi)各省也紛紛出臺了具體實施方案或總體指導(dǎo)方案。而在2018年3月，國家六部委（局、辦）聯(lián)合發(fā)文，在明確藥品購銷2018年兩票制必須全國落實落地的同時，也要求“實行高值醫(yī)用耗材[ 高值耗材包括血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等13大類]分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷兩票制”。

如果參考藥品行業(yè)兩票制政策的落地過程，醫(yī)療器械行業(yè)兩票制在全國的實施也可能遵循“試點-復(fù)制”的模式，這意味著政策最初會在部分省份的主要城市進行試點（17年發(fā)布“兩票制”實施細則的省份中，如陜西省、海南省等已涵蓋醫(yī)用耗材兩票制的實施時間表），然后快速在其他省份進行復(fù)制。由于歸類為醫(yī)療器械的產(chǎn)品種類很多，不同產(chǎn)品的經(jīng)銷模式更為復(fù)雜，醫(yī)療器械行業(yè)兩票制政策的實施預(yù)計會比藥品行業(yè)用時更長。政策也預(yù)計由高值耗材開始，慢慢拓展到體外診斷（IVD）[ 如診斷設(shè)備和試劑]產(chǎn)品以及低值耗材[ 如留置針、注射器等]。以陜西省為例，除部分特殊高值醫(yī)用耗材公示后可暫不實行，全省城市公立醫(yī)院試點高值醫(yī)用耗材實行“兩票制”，限制每家醫(yī)院配送商數(shù)目不得超過15個。

（二）“兩票制”政策實質(zhì)及實施目的

所謂“兩票制”，是指藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。同時配合“營改增”的推行，要求生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)按照發(fā)票管理的有關(guān)規(guī)定，開具增值稅專用發(fā)票或者普通發(fā)票，發(fā)票的購、銷方名稱應(yīng)當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。流通企業(yè)購進藥品/醫(yī)療器械應(yīng)主動向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票。醫(yī)療機構(gòu)在驗收入庫時必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，還應(yīng)當要求流通企業(yè)出具由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票的證據(jù)，以便互相印證[1]。

政策如此設(shè)置，旨在規(guī)范藥品/醫(yī)療器械流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高價格，凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理。福建省自2009年開始全面實施“兩票制”。福建省醫(yī)保辦藥械采購配送監(jiān)管處處長張煊華反饋，

通過實行“見二驗一” （即看到第二票要檢驗第一票，看是不是執(zhí)行“兩票制”，看兩票之間的差價是不是很大）等監(jiān)管，有效遏制掛票、走票現(xiàn)象，規(guī)范了藥品流通[2]。同時，政府旨在整合碎片化的醫(yī)藥和醫(yī)療器械經(jīng)銷市場，提高整體分銷鏈的透明度，以便最終降低患者為藥品/醫(yī)療器械而需要支付的總體價格。