中藥臨床研究中循證醫學的應用-開題報告

一、文獻綜述

循證醫學(Evidence Based Medicine, EBM)的原意為遵循證據的醫學研究，又稱實證醫學。其創始人之一David Sackett教授將循證醫學定義為：“慎重、準確、合理地應用當前所能獲得的最好的臨床研究依據，同時結合醫生的個人專業技能和臨床經驗，考慮患者的價值和愿望，將三者完美地結合，對患者采取正確的醫療措施”[1]。其核心思想是醫療決策的制定和疾病具體治療措施的選擇，都應基于最嚴謹的科學證據之上，提倡在個人經驗和已存在客觀的科學研究結論的基礎上作醫療決策；提倡根據個人經驗和科學研究結論處理患者。概而言之，循證醫療提倡的是將以往根據個人經驗作出醫療決策和選擇患者治療方法的經驗醫學提升為依據科學研究結果進行醫療決策的循證醫學。臨床流行病學認為，大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗(randomizedcontrolled trial , RCT)是評價藥物療效和治療措施的最佳方法，也是判斷有效性和安全性最可靠的依據。在缺乏大樣本的RCT的情況下，對RCT高質量的系統評價(systematic review , SR)也可以達到類似于大樣本多中心RCT的效果。

    西醫藥學體系在人類疾病的診斷與藥物治療往往建立在對動物的科學理論及試驗工作基礎上，而二者之間缺少充分科學的相關聯系。隨著臨床醫學近幾十年的迅速發展，人們越來越認識到動物試驗不能取代人體試驗，因為人體遠較動物復雜，而且人體受思維、語言、社會、心理等的特殊影響，因此對長期以來單純根據病理生理機制和藥物動物試驗結果來指導臨床治療的狀況發生了疑問。

    中醫藥學是一種在長達數千年的醫療實踐經驗的基礎上，結合我國古代樸素的哲學思想而逐漸形成的一種醫藥學體系，是數千年來，歷代中醫臨床經驗的薈萃和積累，是一種典型的經驗醫學。隨著中醫藥自身的進步以及多種相關學科的影響與滲透，作為中醫藥學學科核心的臨床中藥學逐步形成和發展起來。臨床中藥學作為是一門應用學科，既屬藥，又屬醫，同時也是一門介于中醫各科治療學與廣義藥物學之間的一門新的邊緣學科。其核心為臨床合理用藥，所以臨床中藥學是一門以患者為對象，研究合理、有效與安全用藥的科學[2]。比較循證醫學定義和臨床中藥學概念，可以看出，安全有效地臨床用藥是兩者共同的研究目標。

二、論文提綱

一 中藥臨床研究中循證醫學的應用

（一）循證醫學和臨床中藥學的概念

（二）臨床中藥學研究中應用循證醫學方法的可行性

      1安全有效臨床用藥為共同的研究目標

      2證據的獲取與文獻的收集

（三）臨床中藥學研究中應用循證醫學方法的必要性

      1臨床用藥規范化的必要性

      2中藥臨床研究系統化的必要性

      3中藥再評價的必要性

（四）應用循證醫學研究臨床中藥學的思路

     1中成藥療效再評估有助于“老藥新用”的安全有效性

      2建立中成藥質量與不良反應再評價體系

      3建立中藥新藥評價體系

      4建立臨床中藥學文獻體系

三、參考文獻

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