中藥即食飲片存在的問題及發展展望(一)

中藥即食飲片存在的問題及發展展望

目    錄

    一、中藥即食飲片行業發展中所存在的主要問題.......................3

   （一）儲存包裝養護工藝簡陋........................................3

    (二）產品質量問題................................................3

   （三）生產關鍵技術、知識產權保護缺失..............................3

   （四）中藥炮制發展緩慢............................................3

   （五）生產企業規模小而散..........................................3

   （六）產品生產集中度低............................................3

   （七）法制化管理進度緩慢..........................................4

   二、中藥即食飲片存在問題的原因分析................................4

   （一）具有中藥即食飲片個性特色的飲片質量評價研究缺乏..............4

   （二）部份中藥即食飲片生產、經營、使用單位缺乏道德、誠信意識......4

    (三）中藥即食飲片的質量標準不健全，監管難度大....................4

   （四）公眾對中藥即食飲片安全防范意識差............................4

    三、中藥即食飲片發展展望.........................................4

   （一）中藥即食飲片的特點..........................................4

   （二）加強對中藥即食飲片行業創新管理..............................5

   （三）加強對中藥即食飲片生產、經營、使用單位業務人員的法律法規和中藥專業知識培訓......................................................5

   （四）要重視中藥即食飲片標準與藥材標準的差異性....................6

   （五）加強中藥即食飲片生產加工的源頭管理..........................6

   （六）切實加強中藥即食飲片的包裝管理..............................6

   （七）加強中藥即食飲片監管的技術保障..............................6

   （八）建立中藥即食飲片經營使用單位監管檔案........................7

   （九）提高中藥即食飲片檢測科技水平................................7

   （十）樹立正確的中藥即食飲片行業發展觀............................7

    四、總結........................................................7

參考文獻............................................................7

中藥即食飲片存在的問題及發展展望

中醫藥是中華民族優秀傳統文化的代表，是國家非物質文化遺產保護的重要內容[1]。

中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業的三大支柱。中藥飲片作為中藥產業的三大支柱之一，不僅是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料，更是確保中醫臨床療效、提高全民健康素質的可靠保證。世界衛生組織關于健康的定義有這樣一句話：健康不僅僅是疾病或羸弱的消除，而且是體格、精神和社會交往的健康狀態[2]。

一、中藥即食飲片行業發展中所存在的主要問題

 （一）儲存包裝養護工藝簡陋。大多數中藥即食飲片日常養護工藝粗放簡單，包裝十分簡易，容易發生霉變、蟲蛀、潮解、走油等變質現象。

（二）產品質量問題。由于受產地、采收季節、工藝水平等影響，中藥即食飲片質量不能得到很好的保障，影響整個產業的持續、快速、健康發展。

（三）生產關鍵技術、知識產權保護缺失。近幾年來，雖然我國相關政策規定，中藥飲片企業不能對外商合資建廠，但由于中藥飲片炮制關鍵技術的學術交流、論文發表，甚至在深圳有日本津村建的中藥飲片廠，造成了中藥飲片炮制技術的泄漏與知識產權的流失。

（四）中藥炮制發展緩慢。辨證論治是最具中醫藥特色的中醫診治模式，而中藥專業中最具有中醫藥特色的當屬中藥炮制。炮制學科的發展，飲片行業的革新，是振興傳統中醫藥的關鍵環節。然而相對中醫藥其它學科的快速發展，中藥炮制卻處于發展緩慢、少有突破的境地。

    （五）生產企業規模小而散。相對于中成藥產業，中藥即食飲片產業起步晚，整體規模較小。根據權威數據，截止到2016年6月底，通過新版GMP認證的中藥飲片企業1602家，企業普遍規模小而散，造成市場出現無序競爭狀態。

（六）產品生產集中度低。到目前為止，中藥即食飲片專業化程度和品種集中度不高，缺乏自身品牌和特色。現有飲片生產工藝技術設備落后，不適應現代中藥產業規模化、規范化生產需要。 

二、中藥即食飲片存在問題的原因分析

 （一）具有中藥即食飲片個性特色的飲片質量評價研究缺乏。要在基本探明炮制的基礎上，制定中藥飲片個性特色的質量評價標準。可以更加科學、合理地評價中藥飲片的質量，規范化制片工生產工藝。

（二）部份中藥即食飲片生產、經營、使用單位缺乏道德、誠信意識。一些飲片生產經營使用者沒有充分認識中藥即食飲片對保障群眾用藥安全的重要意義，沒有堅持藥品經營的基本準則，道德失范，缺乏誠信，唯利是圖，甚至無視法律，以次充好，以假亂真，以犧牲人民群眾的生命健康為代價牟取暴利，這是造成中藥即食飲片市場不規范的重要原因。

（三）中藥即食飲片的質量標準不健全，監管難度大。由于中藥材來源于天然動植物，品種多，影響質量因素復雜，各種品種又有不同的炮制方法，存在藥材與飲片界限不夠清晰的問題，使得一些藥材與飲片品種的監管上不便嚴格區分。

（四）公眾對中藥即食飲片安全防范意識差。廣大消費者，尤其是農民消費者對中藥即食飲片的藥品安全知識水平偏低和防范意識不足，在購買中藥即食飲片時忽視對中藥即食飲片的包裝和質量的要求。

三、中藥即食飲片發展展望

（一）中藥即食飲片的特點。中藥即食飲片這一創新成果，在大健康環境下，百姓對預防保健、養生康復的需求日益增強。自我健康管理意識的加深，使治好病的基本需求向少生病、不生病晉升，而即食飲片口感好、食用方便和隨時隨地養生保健等特點，恰恰能夠滿足市場對健康管理產品日益增長的需求。

應以中藥即食飲片的開發作為契機，從市場需求出發，把握時代脈搏，逐步淘汰作坊式的飲片廠，把創新和突破作為立足點，從傳統方法的繼承和現代科研成果的結合入手，提升中藥飲片的便用性和實用性，讓最古老也是最具中醫特色的中藥炮制學煥發生機。

（二）加強對中藥即食飲片行業創新管理。未來中藥即食飲片行業想要持續穩定的發展，必須完成從亂到治的轉變，這需要管理部門和企業的共同努力。規范、集中、創新將引領中藥即食飲片行業發展。

未來對于飲片行業的管理和規范將日趨標準化。目前我國除對部分急需加強管理和科研基礎較好的品種，如大黃、丹參、青黛等70種中藥飲片實行批準文號管理試點外，還未全面實施中藥飲片批準文號管理制度，未來將向藥品文號管理方向發展，沒有取得批準文號的品種，中藥飲片企業將不能再生產此類飲片品種。在中藥飲片標準方面，我國不僅在飲片炮制上缺乏統一標準規定，而且在飲片質量控制標準上長期缺失。炮制方法對中藥飲片質量和療效有很大影響，但是據統計，目前，中國藥典中明確炮制標準的藥材僅占全部藥材的2.7%，藥典無明確規定的參照各省市地方規定，但各地中藥飲片炮制工藝多樣，有的差別很大，甚至互相矛盾，這就導致出現中藥飲片最終產品質量和療效的地方差異，影響了中藥飲片良性發展。所以，關于中藥即食飲片的標準問題，根源就在于現行標準是階段性標準，而非最終標準。階段性標準決定了它的不完美性，就像一把精度不完美的尺子，當然很難量出精準的尺度。《中國藥典》增補本的發行，就是最好的明證[3]。