中藥即食飲片存在的問題及發展展望(二)

另外，中藥飲片質量評價長期使用外觀、顏色、氣味、水分等相對簡單的表觀評價標準，缺少諸如關鍵有效成分、農殘、重金屬有害成分檢測等量化評價標準，而且飲片企業規模小，利潤低，全面檢測費用實在太高，高到有些企業難以承受[4]，這也是妨礙我國中藥飲片健康發展的因素之一。對中藥飲片企業來說，最重要的就是要建平臺、做追溯、樹品牌。中藥飲片企業想要做大做強，首先要提高市場占有率，對地產特色藥材要實施商標保護、專利保護、新藥保護等保護措施，積極轉變中藥飲片現有生產模式和銷售模式，走大企業、大品種、大市場之路；改變銷售模式，摒棄實體店對網店的所謂種種支持，在戰略高度上與實體店決裂，讓網店作為全新的商業模式獨立運營，力爭成為龍頭企業[5]。

 （三）加強對中藥即食飲片生產、經營、使用單位業務人員的法律法規和中藥專業知識培訓。要把這方面的內容納入從業人員培訓的范圍，采取多形式開展學習、宣傳和培訓、使他們知法、懂法、守法，熟悉中藥飲片炮制規范、飲片鑒別和養護知識，同時“要加強經典學習”；“經典是基礎，傳承是關鍵” [6]；尤其要加大對企業質量負責人的培訓力度，確保質量負責人在職在崗，切實加強對企業經營行為的指導，引導企業在合法經營的前提下做大做強做優。 

（四）要重視中藥即食飲片標準與藥材標準的差異性。在制定飲片標準時，既要參照藥材標準，又要兼顧即食飲片的特點，確保飲片質量。中藥飲片與中藥材的基源相同，但藥材經炮制后，一些指標特別是成分會有所變化，如：若有新成分生成，就不能再將藥材的活性成分作為指標成分，應將在藥代過程中能發揮藥效的成分作為質控指標；若產生新的有毒有害物質或毒性降低，具毒性成分或限度就應作相應改變。所以說，中醫藥這些東西，不能大樣本群體地去用，要具體問題具體分析，就要辯證論治[7]。 

（五）加強中藥即食飲片生產加工的源頭管理。采取集中整治和日常監管相結合，加大監管和處罰力度，堅決依法取締那些不具備中藥即食飲片生產經營資格的企業和無證加工小作坊，進一步規范中藥飲片流通渠道。 

（六）切實加強中藥即食飲片的包裝管理。加強中藥即食飲片生產加工和分裝企業的監督管理，要嚴格按中藥飲片包裝管理規定，在中藥飲片包裝上須注明品名、產地、日期、生產（經營）單位、附質量合格標志等，凡是達不到要求的一律不得上市銷售。 

（七）加強中藥即食飲片監管的技術保障。“質量可控、安全有效”是藥品研發生產過程中首要遵循的原則[8]。中藥即食飲片質量的復雜性，決定了其監管過程的艱巨性。中藥飲片除與樣品對照外，還應檢驗其含非藥用部分是否超限，水分是否超標；因儲存時間過長中藥飲片的氣味是否已不足，有無走油、蟲蛀、風化潮解現象；炮制品是否炮制到位或炮制太過。特別是目前中藥材的性狀大多需要經驗鑒別，新的從業人員經驗欠缺，聘請有經驗的、長期從事中藥材工作的老專家作為常年顧問，以便在樣品鑒定過程中答疑解惑，有所傳承。

（八）建立中藥即食飲片經營使用單位監管檔案。將生產經營使用中藥即食飲片的單位進行登記造冊，建立基本信息庫，在日常監管或GSP跟蹤檢查中發現的不法行為隨時記錄、建立信用檔案，如加大監督抽驗的力度和頻次，對屢次整改效果不明顯的企業要依法核減經營范圍，切實規范中藥飲片生產經營使用秩序。 

（九）提高中藥即食飲片檢測科技水平。中藥飲片檢測方法從以藥材和飲片的形態、性狀、氣味及一些簡單的理化反應現象，來判斷藥材和飲片品質的真偽優劣，已發展到利用植物學、植物化學、分析化學以及藥理、藥效學等相關學科的研究，使中藥品質評價方法有了很大的飛躍。特別是國內外藥學工作者已經對幾百種常用藥材的來源、產地、性狀、顯微特性、化學成分以及藥理藥效等方面進行了系統研究，并對一些品種的化學成分進行了分離和鑒定，使中藥材的真偽鑒別有了很大的提高，有效地澄清了藥材品種的混亂現象。 

（十）樹立正確的中藥即食飲片行業發展觀。加強監測、保障人民用藥安全有效是飲片企業份內之事，應該嚴格按照藥典標準檢測。無論是主管部門還是企業，目標是一致的，都是為了更好地執行藥典全檢的要求和本著對人民健康負責的精神，是殊途同歸。鑒于傳承了幾百上千年的中藥飲片比較復雜這個情況，制定中藥飲片標準和執行標準過程中，既需要對傳統的正確繼承，也需要更多的科學探索和研究。

四、總結

中醫藥產業，想要取得長足的進步，走出國門，被世界上絕大多數人所接受，就應不拘泥于現有的中醫藥理論與技術，大膽地采用一些先進的現代醫學（西醫）理論與低碳、高效、綠色環保的制藥技術成果來改造我們的傳統中醫藥產業，中醫藥產業只要正視現實，開闊視野，付出努力，中醫藥即食飲片就一定能在全世界發揚光大。

參考文獻：

【1】醫學三字經/（清）陳修園著·北京：中國醫藥科技出版社，2011·1:1

【2】黃帝內經·養生智慧/曲黎敏著·廈門：鷺江出版社，2007·10:141

【3】《中國藥典》2015年版

【4】《浙江藥師》雜志2014年6月版：21

【5】《醫藥經理人》雜志2012年3月版：40

【6】湯頭歌訣/（清）汪昂著·北京：中國中醫藥出版社，2007·9（2012·4重印）：1

【7】千古中醫故事/孫立群等著·重慶：重慶出版社，2008·5:67

【8】李家春，王金玲，伍靜玲，等·過程控制技術對桂枝茯苓膠囊質量的影響[J]·中國中藥雜志，2015,40（6）:1022